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【注射級羥丙基-β-環糊精】產品優勢：
· CDE 登記號：F20180001469
注射級羥丙基倍他環糊精已經進行了美國FDA備案，DMF備案號030168
· 質量標準：符合USP-NF2021
· 主要用途：適用于注射藥物的增溶、助溶等
· 細菌內毒素：≤10EU/g
【注射級羥丙基-β-環糊精】基本信息：
產品名稱 ：注射級羥丙基倍他環糊精
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質 量 ：USP-NF2021
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外觀形狀 ：白色粉末
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CAS NO. ：128446-35-5
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分子式 ：C42H70-nO35(C3H7O)n
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分 子 量 ：1134.98+58n
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【注射級羥丙基-β-環糊精】主要競爭優勢：
· 質量標準：注射級
· 質量有保證：嚴格按照GMP標準管理生產。
· 取得DMF備案號：030168
· 交貨期：款到發貨，現貨。智源生物擁有強大的供貨能力。年產1000噸。
· 單證:專業內外貿人員，熟悉操作流程,及時提供所需要的單證。
· 擁有長期合作的專業物流和快遞，保證運輸安全和送貨及時。
· 售前售后服務：售前及時解答客戶的問題，售后提供技術支持。
【注射級羥丙基倍他環糊精】檢測標準：
| 注射級羥丙基倍他環糊精檢測標準 | ||
| CAS No.: 128446-35-5 | ||
| 檢驗標準 | 申報標準 | |
| 檢驗項目 | 指標 | |
| 性狀 | 本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末；無臭，味微甜；極易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，幾乎不溶于丙酮或三氯甲烷。 | |
| 鑒定 | 兩液界面處應顯紫色環。 | |
| 酸堿度 | PH5.0-7.5 | |
| 溶液的澄清度與顏色 | 10%（W/V）水溶液澄清無色 | |
| 水分 | ≤6.0％ | |
| 氯化物 | ≤0.05% | |
| 倍他環糊精 | ≤0.5% | |
| 1.2-丙二醇 | ≤0.5％ | |
| 熾灼殘渣 | ≤0.2% | |
| 重金屬 | 不得過百萬分之十 | |
| 羥丙基氧基含量 | 16.2%-45.1% | |
| 需氧菌總數(cfu/g) | ≤100cfu/g | |
| 霉菌、酵母菌總數（cfu/g） | ≤50 cfu/g | |
| 大腸埃希菌 | 不得檢出 | |
| 細菌內毒素(EU/g) | ≤20EU/g | |
【注射級羥丙基倍他環糊精】包裝儲存
包裝：符合藥品包裝
包裝規格：1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶
儲存：遮光、密閉保存
