【注射級羥丙基-β-環糊精】產品優勢:
· CDE 登記號:F20180001469
注射級羥丙基倍他環糊精已經進行了美國FDA備案,DMF備案號030168
· 質量標準:符合USP-NF2021
· 主要用途:適用于注射藥物的增溶、助溶等
· 細菌內毒素:≤10EU/g
【注射級羥丙基-β-環糊精】基本信息:
產品名稱 :注射級羥丙基倍他環糊精
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質 量 :USP-NF2021
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外觀形狀 :白色粉末
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CAS NO. :128446-35-5
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分子式 :C42H70-nO35(C3H7O)n
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分 子 量 :1134.98+58n
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【注射級羥丙基-β-環糊精】主要競爭優勢:
· 質量標準:注射級
· 質量有保證:嚴格按照GMP標準管理生產。
· 取得DMF備案號:030168
· 交貨期:款到發貨,現貨。智源生物擁有強大的供貨能力。年產1000噸。
· 單證:專業內外貿人員,熟悉操作流程,及時提供所需要的單證。
· 擁有長期合作的專業物流和快遞,保證運輸安全和送貨及時。
· 售前售后服務:售前及時解答客戶的問題,售后提供技術支持。
【注射級羥丙基倍他環糊精】檢測標準:
注射級羥丙基倍他環糊精檢測標準 | ||
CAS No.: 128446-35-5 | ||
檢驗標準 | 申報標準 | |
檢驗項目 | 指標 | |
性狀 | 本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末;無臭,味微甜;極易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,幾乎不溶于丙酮或三氯甲烷。 | |
鑒定 | 兩液界面處應顯紫色環。 | |
酸堿度 | PH5.0-7.5 | |
溶液的澄清度與顏色 | 10%(W/V)水溶液澄清無色 | |
水分 | ≤6.0% | |
氯化物 | ≤0.05% | |
倍他環糊精 | ≤0.5% | |
1.2-丙二醇 | ≤0.5% | |
熾灼殘渣 | ≤0.2% | |
重金屬 | 不得過百萬分之十 | |
羥丙基氧基含量 | 16.2%-45.1% | |
需氧菌總數(cfu/g) | ≤100cfu/g | |
霉菌、酵母菌總數(cfu/g) | ≤50 cfu/g | |
大腸埃希菌 | 不得檢出 | |
細菌內毒素(EU/g) | ≤20EU/g |
【注射級羥丙基倍他環糊精】包裝儲存
包裝:符合藥品包裝
包裝規格:1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶
儲存:遮光、密閉保存